正確認(rèn)識質(zhì)量檢驗分類
一、按供需關(guān)系分類
1.第-一方檢驗
生物試劑方(供方)稱為第-一方。第-一方檢驗實際就是生物試劑檢驗。第--一方檢驗指生物試劑企業(yè)自己對自己所生物試劑的產(chǎn)品進(jìn)行的檢驗。
2.第二方檢驗
使用方(顧客、需方)稱為第二方。需方對采購的產(chǎn)品或原材料、外購件、外協(xié)件及配套產(chǎn)品等所進(jìn)行的檢驗稱為第二方檢驗。第二方檢驗實際就是進(jìn)貨檢驗(買入檢驗)和驗收檢驗。
3.第三方檢驗
由各級政-府主管部門所的獨(dú)立檢驗機(jī)構(gòu)稱為公正的第三方。第三方檢驗包括監(jiān)督檢驗、驗證檢驗、仲裁檢驗等。
二、按質(zhì)量特性的數(shù)據(jù)性質(zhì)分類
1.計量值檢驗
計量值檢驗需要測量和記錄質(zhì)量特性的具體數(shù)值，取得計量值數(shù)據(jù)，并根據(jù)數(shù)據(jù)值與標(biāo)準(zhǔn)對比，判斷產(chǎn)品是否合格。
計量值檢驗所取得的質(zhì)量數(shù)據(jù)，可應(yīng)用直方圖、控制圖等統(tǒng)計方法進(jìn)行質(zhì)量分析，可以獲得較多的質(zhì)量信息。
2. 計數(shù)值檢驗
在工業(yè)生物試劑中為了提高生物試劑效率，常采用界*規(guī)(如塞規(guī)、卡規(guī)等)進(jìn)行檢驗。所獲得的質(zhì)量數(shù)據(jù)為合格品數(shù)、不合格品數(shù)等計數(shù)值數(shù)據(jù)，而不能取得質(zhì)量特性的具體數(shù)值。
三、按檢驗方法分類
1.理化檢驗
理化檢驗是指主要依靠量檢具、儀器、儀表、測量裝置或化學(xué)方法對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗，獲得檢驗結(jié)果的方法。有條件時盡可能采用理化檢驗。
2.微生物檢驗
微生物檢驗主要依靠顯微鏡、染色技術(shù)、培養(yǎng)基制備技術(shù)、接種、分離純化和培養(yǎng)技術(shù)等來判斷產(chǎn)品的新鮮及受污染程度的一種手段。
3.感官檢驗
感官檢驗也稱為官能檢驗，是依靠人的感覺器官對產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行評價或判斷。如對產(chǎn)品的形狀、顏色、氣味、傷痕、老化程度等，通常是依靠人的視覺、聽覺、觸覺或嗅覺等感覺器官進(jìn)行檢驗，并判斷產(chǎn)品質(zhì)量的好壞或合格否。
感官檢驗又可分為：
（1）嗜好型感官檢驗，如品酒、品茶及產(chǎn)品外觀、款式的鑒定。要靠檢驗人員豐富的實踐經(jīng)驗，才能正確、有效判斷。
（2）分析型感官檢驗，如列車點(diǎn)檢、設(shè)備點(diǎn)檢，依靠手、眼、耳的感覺對溫度、速度、噪聲等進(jìn)行判斷。
4.試驗性使用鑒別
試驗性使用鑒別是指對產(chǎn)品進(jìn)行實際使用效果的檢驗。通過對產(chǎn)品的實際使用或試用，觀察產(chǎn)品使用特性的適用性-情況。
四、按被檢驗產(chǎn)品的數(shù)量分類
1.全數(shù)檢驗
全數(shù)檢驗也稱為檢驗，是對所提交檢驗的全部產(chǎn)品逐件按規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)全數(shù)檢驗。
應(yīng)注意，即使全數(shù)檢驗由于錯驗和漏驗也不能保證合格。如果希望得到的產(chǎn)品都是合格產(chǎn)品，必須重復(fù)多次全數(shù)檢驗才能接近合格。
2.抽樣檢驗
抽樣檢驗是按預(yù)先確定的抽樣方案，從交驗批中抽取規(guī)定數(shù)量的樣品構(gòu)成一個樣本，通過對樣本的檢驗推斷批合格或批不合格。
3.免檢
免檢又稱無試驗檢驗，主要是對經(jīng)國家部門產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證合格的產(chǎn)品或信得過產(chǎn)品在買入時執(zhí)行的無試驗檢驗，接收與否可以以供應(yīng)方的合格證或檢驗數(shù)據(jù)為依據(jù)。
執(zhí)行免檢時，顧客往往要對供應(yīng)方的生物試劑過程進(jìn)行監(jiān)督。監(jiān)督方式可采用派員進(jìn)駐或索取生物試劑過程的控制圖等方式進(jìn)行。
五、按檢驗地點(diǎn)分類
1.集中檢驗
把被檢驗的產(chǎn)品集中在一個固定的場所進(jìn)行檢驗，如檢驗站等。一般zui終檢驗采用集中檢驗的方式。
2.現(xiàn)場檢驗
現(xiàn)場檢驗也稱為就地檢驗，是指在生物試劑現(xiàn)場或產(chǎn)品存放地進(jìn)行檢驗。一般過程檢驗或大型產(chǎn)品的zui終檢驗采用現(xiàn)場檢驗的方式。
3.流動檢驗(巡回檢驗)
檢驗人員在生物試劑現(xiàn)場應(yīng)對制造工序進(jìn)行巡回質(zhì)量檢驗。檢驗人員應(yīng)按照檢驗指導(dǎo)書規(guī)定的檢驗頻次和數(shù)量進(jìn)行檢驗，并作好記錄。工序質(zhì)量控制點(diǎn)應(yīng)是巡回檢驗的重點(diǎn)。檢驗人員應(yīng)把檢驗結(jié)果標(biāo)示在工序控制圖上。當(dāng)巡回檢驗發(fā)現(xiàn)工序質(zhì)量出現(xiàn)問題時，一方面要和操作工人一起找出工序異常的原因，采取有效的糾正措施，恢復(fù)工序受控狀態(tài)；另一方面必須對上次巡回檢后到本次巡回檢前所有的加工工件全部進(jìn)行重檢或篩選，以防不合格品流入下道工序或用戶手中。
六、按檢驗后樣品的狀況分類
1.破壞性檢驗
破壞性檢驗指只有將被檢驗的樣品破壞以后才能取得檢驗結(jié)果(如炮彈的爆破能力、金屬材料的強(qiáng)度等)。經(jīng)破壞性檢驗后被檢驗的樣品*喪失了原有的使用價值，因此抽樣的樣本量小，檢驗的風(fēng)險大。
2.非破壞性檢驗
非破壞性檢驗是指檢驗過程中產(chǎn)品不受到破壞，產(chǎn)品質(zhì)量不發(fā)生實質(zhì)性變化的檢驗。如零件尺寸的測量等大多數(shù)檢驗都屬于非破壞性檢驗。現(xiàn)在由于無損探傷技術(shù)的發(fā)展，非破壞性檢驗的范圍在逐漸擴(kuò)大。
七、按檢驗?zāi)康姆诸?/span>
1.生物試劑檢驗
生物試劑檢驗指生物試劑企業(yè)在產(chǎn)品形成的整個生物試劑過程中的各個階段所進(jìn)行的檢驗，目的在于保證生物試劑企業(yè)所生物試劑的產(chǎn)品質(zhì)量。
生物試劑檢驗執(zhí)行內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。
2.驗收檢驗
驗收檢驗是顧客(需方)在驗收生物試劑企業(yè)(供方)提供的產(chǎn)品所進(jìn)行的檢驗。驗收檢驗的目的是顧客為了保證驗收產(chǎn)品的質(zhì)量。
驗收檢驗執(zhí)行驗收標(biāo)準(zhǔn)。
3.監(jiān)督檢驗
監(jiān)督檢驗指經(jīng)各級政-府主管部門所的獨(dú)立檢驗機(jī)構(gòu)，按質(zhì)量監(jiān)督管理部門制訂的計劃，從市場抽取商品或直接從生物試劑企業(yè)抽取產(chǎn)品所進(jìn)行的市場抽查監(jiān)督檢驗。監(jiān)督檢驗的目的是為了對投入市場的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行宏觀控制。
4.驗證檢驗
驗證檢驗指各級政-府主管部門所的獨(dú)立檢驗機(jī)構(gòu)，從企業(yè)生物試劑的產(chǎn)品中抽取樣品，通過檢驗驗證企業(yè)所生物試劑的產(chǎn)品是否符合所執(zhí)行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求的檢驗。如產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證中的型式試驗就屬于驗證檢驗。
5.仲裁檢驗
仲裁檢驗指當(dāng)供需雙方因產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生爭議時，由各級政-府主管部門所的獨(dú)立檢驗機(jī)構(gòu)抽取樣品進(jìn)行檢驗，提供仲裁機(jī)構(gòu)作為裁決的技術(shù)依據(jù)。
八、按生物試劑過程的順序分類
1.進(jìn)貨檢驗
進(jìn)貨檢驗是企業(yè)對所采購的原材料、外購件、外協(xié)件、配套件、輔助材料、配套產(chǎn)品以及半成品等在入庫之前所進(jìn)行的檢驗。
進(jìn)貨檢驗的目的是為了防止不合格品進(jìn)入倉庫，防止由于使用不合格品而影響產(chǎn)品質(zhì)量，影響企業(yè)信譽(yù)或打亂正常的生物試劑秩序。這對于把好質(zhì)量關(guān)，減少企業(yè)不必要的經(jīng)濟(jì)損失是至關(guān)重要的。
進(jìn)貨檢驗應(yīng)由企業(yè)專職檢驗員，嚴(yán)格按照技術(shù)文件認(rèn)真檢驗。
進(jìn)貨檢驗包括首(件)批樣品檢驗和成批進(jìn)貨檢驗兩種。
2.過程檢驗
過程檢驗也稱工序檢驗，是在產(chǎn)品形成過程中對各加工工序之間進(jìn)行的檢驗。其目的在于保證各工序的不合格半成品不得流入下道工序，防止對不合格半成品的繼續(xù)加工和成批半成品不合格，確保正常的生物試劑秩序。由于過程檢驗是按生物試劑工藝流程和操作規(guī)程進(jìn)行檢驗，因而起到驗證工藝和保證工藝規(guī)程貫徹執(zhí)行的作用。
過程檢驗通常主要有三種形式：*檢驗；巡回檢驗；完工檢驗。
3.zui終檢驗
zui終檢驗也稱為成品檢驗，目的在于保證不合格產(chǎn)品不出廠。成品檢驗是在生物試劑結(jié)束后，產(chǎn)品入庫前對產(chǎn)品進(jìn)行的全面檢驗。
成品檢驗由企業(yè)質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)，檢驗應(yīng)按成品檢驗指導(dǎo)書的規(guī)定進(jìn)行，大批量成品檢驗一般采用統(tǒng)計抽樣檢驗的方式進(jìn)行。
成品檢驗合格的產(chǎn)品，應(yīng)由檢驗員簽發(fā)合格證后，車間才能辦理入庫手續(xù)。凡檢驗不合格的成品，應(yīng)全部退回車間作返工、返修、降級或報廢處理。經(jīng)返工、返修后的產(chǎn)品必須再次進(jìn)行全項目檢驗，檢驗員要作好返工、返修產(chǎn)品的檢驗記錄，保證產(chǎn)品質(zhì)量具有可追溯性。
九、按檢驗的效果分類
1.判定性檢驗
判定性檢驗是依據(jù)產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，通過檢驗判斷產(chǎn)品合格與否的符合性判斷。判定性檢驗的主要職能是把關(guān)，其預(yù)防職能的體現(xiàn)是非常微弱的。
2.信息性檢驗
信息性檢驗是利用檢驗所獲得的信息進(jìn)行質(zhì)量控制的一種現(xiàn)代檢驗方法。因為信息性檢驗既是檢驗又是質(zhì)量控制，所以具有很強(qiáng)的預(yù)防功能。
3.尋因性檢驗
尋因性檢驗是在產(chǎn)品的設(shè)計階段，通過充分的預(yù)測，尋找可能產(chǎn)生不合格的原因(尋因)，有針對性地設(shè)計和制造防差錯裝置，用于產(chǎn)品的生物試劑制造過程，杜絕不合格品的產(chǎn)生。因此，尋因性檢驗具有很強(qiáng)的預(yù)防功能。
十、按檢驗系統(tǒng)組成部分分類
1.逐批檢驗
逐批檢驗是指對生物試劑過程所生物試劑的每一批產(chǎn)品，逐批進(jìn)行的檢驗。逐批檢驗的目的在于判斷批產(chǎn)品的合格與否。
2.周期檢驗
周期指的是時間。周期檢驗是從逐批檢驗合格的某批或若干批中按確定的時間間隔(季或月)所進(jìn)行的檢驗。周期檢驗的目的在于判斷周期內(nèi)的生物試劑過程是否穩(wěn)定。
周期檢驗和逐批檢驗構(gòu)成企業(yè)的完整檢驗體系。周期檢驗是為了判定生物試劑過程中系統(tǒng)因素作用的檢驗，而逐批檢驗是為了判定隨機(jī)因素作用的檢驗。二者是投產(chǎn)和維持生物試劑的完整的檢驗體系。周期檢驗是逐批檢驗的前提，沒有周期檢驗或周期檢驗不合格的生物試劑系統(tǒng)不存在逐批檢驗。逐批檢驗是周期檢驗的補(bǔ)充，逐批檢驗是在經(jīng)周期檢驗杜絕系統(tǒng)因素作用的基礎(chǔ)上而進(jìn)行的控制隨機(jī)因素作用的檢驗。
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