類風(fēng)濕因子質(zhì)控：質(zhì)控品不同于校準(zhǔn)品。質(zhì)控品決不能作為校準(zhǔn)品用。校準(zhǔn)品是有溯源的,而質(zhì)控品一般無(wú)溯源性要求,但對(duì)于定值質(zhì)控品有賦值準(zhǔn)確度的要求。校準(zhǔn)品、質(zhì)控品除了溯源性.上的差別外，一般都包括裝量、瓶間差、生物安全性、穩(wěn)定性等指標(biāo)的要求。

產(chǎn)品名稱：類風(fēng)濕因子-質(zhì)控

包裝規(guī)格：0.5ml/支

性能指標(biāo)：淡黃色微濁液體

使用方法：于室溫適當(dāng)平衡，輕啟瓶塞，搖勻即可使用

生物指標(biāo)：HBsAg、HIV-Ab、HCV-AB、RPR-Ab檢測(cè)陰性，但仍需按臨標(biāo)本處理。

互通性：本品為BSA基質(zhì)加目的標(biāo)物制備，與人新鮮血清具有互通性

作為質(zhì)控品的基本條件：

1 )質(zhì)控品的基質(zhì)應(yīng)盡可能與臨床常規(guī)試驗(yàn)中的待測(cè)樣本-致,以避免由于可能的"基質(zhì)效應(yīng)的存在。

2 )室內(nèi)質(zhì)控品要求其所含待測(cè)物的濃度接近試驗(yàn)或臨床決定水平。

3)具有良好的穩(wěn)定性。

4 )無(wú)已知的傳染危險(xiǎn)性。

5)對(duì)于質(zhì)控品可單批大量獲得。

標(biāo)準(zhǔn)品、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品區(qū)別

標(biāo)準(zhǔn)品作為計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的載體，是量值溯源連的頂端，對(duì)體外診斷產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量控制和評(píng)價(jià)，其定值的準(zhǔn)確性、均勻性、穩(wěn)定性要高于校準(zhǔn)品和質(zhì)控品；校準(zhǔn)品用于校準(zhǔn)檢測(cè)系統(tǒng)，其量值溯源性至關(guān)重要；質(zhì)控品主要用于測(cè)量精密度的檢測(cè)，更強(qiáng)調(diào)其均勻性和穩(wěn)定性。

備注：

使用中應(yīng)等同于臨床標(biāo)本處理。

請(qǐng)?jiān)诜€(wěn)定期之前使用。

僅用于科學(xué)研究

類風(fēng)濕因子質(zhì)控